توضیح پرتگاه ثبت اختراع KEYTRUDA شرکت Merck: سال ۲۰۲۸ چه معنایی میتواند برای MRK و MRKON داشته باشد

خلاصه

<⁦p>KEYTRUDA⁩ مهمترین فرنچایز دارویی مرک و یکی از بزرگترین محصولات دارویی جهان است.

فرم 10-K سال ۲۰۲۵ مرک، <⁦strong>۲۰۲۸⁩ را بهعنوان تاریخ انقضای پتنت ترکیبی در ایالات متحده برای KEYTRUDA معمولی فهرست میکند.

این موضوع یک پرسش بزرگ بلندمدت برای سرمایهگذاران مرک ایجاد میکند:

وقتی رقابت بیوسیمیلار شروع به چالش کشیدن فرنچایزی کند که تقریباً نیمی از فروش فصلی فعلی شرکت را تشکیل میدهد، چه اتفاقی میافتد؟

پاسخ شامل چند بخش متحرک است:

• <⁦li>KEYTRUDA⁩ QLEX؛
• اندیکاسیونهای جدید سرطان؛
• درمانهای ترکیبی؛
• واکسنهای سرطان شخصیسازیشده؛
• <⁦li>ADC⁩ها و سایر داراییهای انکولوژی؛<⁦li>WINREVAIR⁩ و رشد غیرانکولوژی؛
• اکتسابها و گسترش خط لوله.

برای سرمایهگذاران MRKON، صخره پتنت اهمیت دارد زیرا MRKON در نهایت منعکسکننده ارزشگذاری بازار از MRK است.

صخره پتنت چیست؟

صخره پتنت زمانی رخ میدهد که یک داروی بزرگ حفاظت مهم مالکیت معنوی یا نظارتی خود را از دست بدهد و در معرض رقابت ژنریک یا بیوسیمیلار قرار گیرد.

محصولات دارویی برنددار اغلب در حالی که محافظت میشوند، درآمد بسیار بالایی تولید میکنند.

وقتی رقابت کمهزینهتر وارد میشود، سهم بازار و قیمتگذاری میتواند بهطور قابل توجهی کاهش یابد.

هرچه دارو بزرگتر باشد، شکاف درآمدی بالقوه بزرگتر است.

چرا KEYTRUDA یک صخره پتنت غیرعادی بزرگ ایجاد میکند

در سه‌ماهه دوم ۲۰۲۶، KEYTRUDA و KEYTRUDA ⁦QLEX ۸.۳۶۶⁩ میلیارد دلار از فروش جهانی ۱۶.۶۰۷ میلیارد دلاری مرک را تولید کردند.

بنابراین این برند تقریباً نیمی از درآمد سه‌ماهه را تشکیل می‌داد.

مواد سهامداران مرک در سال ۲۰۲۶ به برآوردهای اجماعی حدود <⁦strong>۳۵⁩ میلیارد دلار فروش ترکیبی KEYTRUDA و KEYTRUDA QLEX در سال ۲۰۲۸ اشاره می‌کند.

جایگزینی حتی بخشی از برندی در این مقیاس، یک چالش استراتژیک بزرگ است.

چرا سال ۲۰۲۸ مهم است

جدول پتنت فعلی مرک موارد زیر را فهرست می‌کند:

<⁦td>KEYTRUDA⁩<⁦td>2028⁩<⁦td>KEYTRUDA⁩ QLEX<⁦td>2043⁩

انقضای پتنت به این معنا نیست که درآمد در یک تاریخ مشخص فوراً به صفر می‌رسد.

زمان‌بندی واقعی رقابت می‌تواند به موارد زیر بستگی داشته باشد:

• پتنت‌های اضافی؛
• انحصار نظارتی؛
• دعاوی قضایی؛
• توسعه بیوسیمیلار؛
• توافق‌نامه‌های تسویه؛
• زمان‌بندی تولید و عرضه.

اما سال ۲۰۲۸ همچنان یک نقطه مرجع اصلی برای ارزش‌گذاری بلندمدت MRK است.

چگونه بیوسیمیلارها می‌توانند بر KEYTRUDA تأثیر بگذارند

<⁦p>KEYTRUDA⁩ یک درمان بیولوژیک است.

بنابراین رقابت شامل بیوسیمیلارها میشود، نه ژنریکهای مولکول کوچک مرسوم.

اگر محصولات بیوسیمیلار پمبرولیزوماب با موفقیت وارد شوند، میتوانند از طریق موارد زیر رقابت کنند:

• قیمتهای پایینتر؛
• مشوقهای پرداختکننده؛
• جایگاه در فهرست دارویی؛
• تصمیمات خرید بیمارستانی.

سرعت فرسایش به رفتار بازار و نتایج نظارتی بستگی دارد.

آیا KEYTRUDA QLEX میتواند تأثیر پرتگاه پتنت را کاهش دهد؟

<⁦p>KEYTRUDA⁩ QLEX از نظر استراتژیک مهم است.

فرم 10-K شرکت Merck یک پتنت ترکیبی ایالات متحده برای QLEX تا سال 2043 فهرست میکند، بسیار دیرتر از پتنت مرسوم KEYTRUDA.

این فرمول همچنین تجویز زیرجلدی را ارائه میدهد.

فروش QLEX در سه ماهه دوم 2026 به <⁦strong>۴۶۳⁩ میلیون دلار رسید، در مقایسه با ۱۲۸ میلیون دلار در سه ماهه اول.

با این حال، سرمایهگذاران باید از فرض اینکه محافظت طولانیتر QLEX بهطور خودکار کل مجموعه KEYTRUDA را حفظ میکند، اجتناب کنند.

اقتصاد آینده به موارد زیر بستگی دارد:

• پذیرش پزشکان؛
• رفتار پرداختکننده؛
• ترجیح بیمار؛
• قیمتگذاری؛
• رقابت بیوسیمیلار؛
• نتایج قابل اعمال مربوط به مالکیت معنوی.

نشانه‌های جدید می‌توانند عمر اقتصادی فرانچایز را افزایش دهند

<⁦p>KEYTRUDA⁩ در تعداد زیادی از انواع تومور و شرایط درمانی گسترش یافته است.

مرک در اظهارات آماده سه‌ماهه اول ۲۰۲۶ خود گفت که KEYTRUDA دارای <⁦strong>۴۴⁩ نشانه تأیید شده توسط FDA در ۱۹ نوع تومور، به علاوه دو تأیید مستقل از نوع تومور است.

شرایط سرطان در مراحل اولیه می‌تواند تعداد بیماران واجد شرایط را افزایش دهد و فرصت تجاری را گسترش دهد.

اما نشانه‌های جدید مشکل اساسی بیوسیمیلار مرتبط با این مولکول را از بین نمی‌برند.

ترکیب درمان‌ها دفاع دیگری است

مرک به طور فزاینده‌ای KEYTRUDA را با موارد زیر ترکیب می‌کند:

• کونژوگه‌های آنتی‌بادی-دارو؛
• درمان‌های هدفمند؛
• درمان‌های شخصی‌سازی‌شده سرطان.

این ترکیب‌ها می‌توانند به طور بالقوه رژیم‌های درمانی متمایزی ایجاد کنند حتی با تکامل بازار زیربنایی پمبرولیزوماب.

این استراتژی سؤال تجاری را از:

«آیا مرک می‌تواند درآمد قدیمی KEYTRUDA را حفظ کند؟»

به سمت:

«آیا مرک می‌تواند پلتفرم‌های انکولوژی جدیدی حول KEYTRUDA و جانشینان آن بسازد؟»

واکسن سرطان مدرنا می‌تواند مهم باشد

مطالعه فاز ۳ INTerpath-001 از اینتیسمران اتوژن به همراه KEYTRUDA در آگوست ۲۰۲۶ به نقطه پایانی اولیه بقای بدون عود و نقطه پایانی کلیدی بقای بدون متاستاز دوردست دست یافت.

پیگیری پنج‌ساله زودهنگام فاز ۲b نشان داد:

• <⁦li>۴۹⁩٪ خطر کمتر عود یا مرگ؛<⁦li>۵۹⁩٪ خطر کمتر متاستاز دوردست یا مرگ

در مقایسه با KEYTRUDA به تنهایی.

اگر تأیید نظارتی و پذیرش تجاری در نهایت محقق شود، درمان شخصی‌سازی‌شده سرطان می‌تواند راه دیگری برای گسترش اکوسیستم انکولوژی مرک فراتر از تک‌درمانی KEYTRUDA باشد.

مرک همچنین به رشد خارج از انکولوژی نیاز دارد

پاسخ قابل‌اعتماد به پرتگاه ثبت اختراع نمی‌تواند به یک داروی جایگزین متکی باشد.

بنابراین WINREVAIR به‌ویژه مهم است.

فروش سه‌ماهه دوم ۲۰۲۶ به ۵۸۸ میلیون دلار رسید که ۷۵٪ افزایش داشت.

مرک همچنین برنامه‌های رشد در حوزه‌های زیر دارد:

• بیماری‌های قلبی‌عروقی؛
• پزشکی تنفسی؛
• اچ‌آی‌وی؛
• ایمونولوژی؛
• چشم‌پزشکی؛
• واکسن‌ها.

مرک چه می‌گوید ارزش خط لوله جدید می‌تواند چقدر باشد؟

مواد ارائه‌شده به سهامداران مرک در سال ۲۰۲۶ بیش از <⁦strong>۷۰⁩ میلیارد دلار فرصت فروش سالانه بدون تعدیل ریسک تا اواسط دهه ۲۰۳۰ از محرک‌های رشد بالقوه جدید را تخمین می‌زند.

عبارت غیرتعدیلشده بر اساس ریسک ضروری است.

این به این معنا نیست که Merck انتظار دارد یا تضمین میکند ۷۰ میلیارد دلار درآمد سالانه اضافی کسب کند.

برخی از برنامهها ممکن است:

• از نظر بالینی شکست بخورند؛
• برچسبهای محدودتری دریافت کنند؛
• دیرتر عرضه شوند؛
• با رقابت مواجه شوند؛
• فروش کمتری از حد انتظار ایجاد کنند.

ارزش خط لوله نیاز به تعدیل احتمال دارد.

چگونه صخره ثبت اختراع میتواند بر ارزشگذاری MRK تأثیر بگذارد

چندین سناریو ممکن است.

سناریو ۱: انتقال روان

<⁦p>QLEX⁩ سهم قابل توجهی از مجموعه محصولات را تبدیل میکند، WINREVAIR به سرعت رشد میکند و چندین محصول خط لوله موفق میشوند.

<⁦p>MRK⁩ میتواند ارزشگذاری بالاتری دریافت کند زیرا درآمدهای آینده متنوعتر میشوند.

سناریو ۲: جایگزینی جزئی

محصولات جدید رشد میکنند، اما نه به اندازهای سریع که فرسایش KEYTRUDA را جبران کنند.

درآمد ممکن است به طور موقت راکد بماند یا کاهش یابد.

سناریو ۳: ناامیدی در خط لوله

چندین برنامه مهم شکست میخورند در حالی که رقابت بیوسیمیلار به شدت وارد میشود.

بازار میتواند همزمان برآوردهای سود بلندمدت و ضریب ارزشگذاری را کاهش دهد.

این برای MRKON چه معنایی دارد؟

<⁦p>MRKON⁩ از پرتگاه ثبت اختراع فرار نمی‌کند.

این توکن، مواجهه مرتبط با MRK را توکن‌سازی می‌کند.

بنابراین:

رقابت KEYTRUDA

↓

انتظارات سود مرک

↓

ارزش‌گذاری MRK

↓

<⁦strong>MRKON⁩

توکن‌سازی پوشش را تغییر می‌دهد، نه اقتصاد پایه ثبت اختراع را.

سارا چن: بازار شیب را قضاوت خواهد کرد، نه فقط پرتگاه را

تحلیلگر ارشد MEXC سارا چن می‌گوید سرمایه‌گذاران اغلب بیش از حد مکانیکی به انقضای ثبت اختراع فکر می‌کنند.

«سؤال مهم این نیست که آیا درآمد KEYTRUDA در نهایت کاهش می‌یابد یا نه. این به طور گسترده پیش‌بینی شده است. سؤال مهم‌تر، شیب آن کاهش نسبت به منحنی رشد QLEX، WINREVAIR و خط لوله گسترده‌تر مرک است.»

چن استدلال می‌کند که ارزش‌گذاری به طور فزاینده‌ای به شواهدی بستگی خواهد داشت که نشان دهد درآمد جایگزین در حال واقعی شدن است، نه صرفاً نظری.

«اسلایدهای خط لوله می‌توانند از یک تز بلندمدت حمایت کنند، اما عرضه‌های تجاری، تأییدیه‌های نظارتی و موفقیت فاز ۳ به تدریج احتمالات را به جریان نقدی تبدیل می‌کنند. MRK سال‌ها قبل از اینکه پرتگاه کامل ثبت اختراع در درآمد گزارش‌شده قابل مشاهده باشد، به آن تبدیل واکنش نشان خواهد داد.»

پرسش‌های متداول

ثبت اختراع KEYTRUDA در ایالات متحده چه زمانی منقضی می‌شود؟

فرم 10-K سال ۲۰۲۵ مرک، سال ۲۰۲۸ را برای ثبت اختراع ترکیب در ایالات متحده فهرست می‌کند.

آیا درآمد KEYTRUDA در سال ۲۰۲۸ ناپدید می‌شود؟

خیر. انقضای ثبت اختراع به معنای ناپدید شدن فوری درآمد نیست. زمان‌بندی رقابت به توسعه بیوسیمیلار، عوامل حقوقی و پذیرش تجاری بستگی دارد.

آیا KEYTRUDA QLEX محافظت طولانی‌تری از ثبت اختراع دارد؟

مرک انقضای پتنت ترکیب دارویی ایالات متحده را برای KEYTRUDA QLEX در سال ۲۰۴۳ اعلام کرده است.

آیا WINREVAIR میتواند جایگزین KEYTRUDA شود؟

این دارو میتواند به یک بخش رشد مهم تبدیل شود، اما مقیاس KEYTRUDA بسیار بزرگ است. مرک احتمالاً به چندین محصول موفق نیاز دارد تا یک جایگزین واحد.

چرا صخره پتنت برای MRKON اهمیت دارد؟

<⁦p>MRKON⁩ مواجهه اقتصادی مرتبط با MRK را فراهم میکند، بنابراین هر چیزی که انتظارات بلندمدت سود مرک را تغییر دهد میتواند بر MRKON تأثیر بگذارد.

نتیجهگیری

صخره پتنت KEYTRUDA یک رویداد یکروزه نیست.

این یک انتقال چندساله است.

چالش مرک تبدیل موارد زیر است:

<⁦strong>QLEX⁩

<⁦strong>WINREVAIR⁩

ترکیبات جدید انکولوژی

واکسنهای سرطان

داروهای قلبی-متابولیک

برنامههای بیماریهای عفونی

به درآمد بادوام کافی برای جبران رقابت نهایی KEYTRUDA.

برای سرمایهگذاران MRKON، این انتقال ممکن است مهمترین داستان بنیادی بلندمدت پشت سهام توکنیزهشده باشد.